Die Visian ICL klinische Studie, 3 Jahre Follow up aus dem Jahr 2004, wurde von der FDA überprüft und unterstützt die Sicherheit, Wirksamkeit und Berechenbarkeit der Visian ICL-Operation zur Behandlung von mäßigen und hohen Korrekturen der Myopie." 1 In die Studie wurden 351 Augen von 189 Patienten eingeschlossen, die im 3. Jahr befragt wurden. Hierbei ergaben sich folgende refraktive Ergebnisse:

• 99 Prozent der Patienten waren zufrieden
• 98,3 Prozent der Patienten, die eine ICL unter -7 Dioptrien erhielten, verfügten danach über eine Sehschärfe von 20/40 oder besser.
• Die korrigierten Werte waren stabil und haben sich im Nachfolgezeitraum nicht mehr verändert. Zusätzlich blieben die Fälle von Blendung, Halos, Doppelsicht, Probleme mit der Nachtsicht und Schwierigkeiten beim Autofahren bei Nacht praktisch unverändert im Vergleich zu vor der Operation.

Visian ICL Myopieforschung

Diese klinische Forschung zeigt, dass ICL korrigierende Eingriffe sicher und wirksam zur Behandlung von Myopie sind. Weitere klinische Forschungen haben darüber hinaus gezeigt, dass Visian ICL

• für ein scharfes, klares Sehvermögen sorgen kann
• kein trockenes Auge (Sicca-Syndrom) verursacht
• hervorragende Nachtsicht bietet
• und eine großartige Methode für Patienten mit dünner Hornhaut darstellt

Potentielle Patienten oder Mediziner, die mehr zu den Visian ICL klinischen Ergebnissen bei Patienten mit milder, mittelschwerer oder sehr schwerer Myopie erfahren möchten, sollten sich mit STAAR® Surgical Company in Verbindung setzen.

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46. 
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111. 
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.